КСИЗАЛ 5МГ/МЛ 10МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛАК.

Состав

1 мл содержит:
Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Левоцетиризин - R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H 1 -гистаминовые рецепторы. Сродство к гистаминовым H 1 -рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Показания

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

• круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
• отек Квинке;
• другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов Ксизала или производным пиперазина;
• тяжелая форма хронической почечной недостаточности (Cl креатинина
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

• хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования);
• пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Побочные действия

  Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.
Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Как принимать, курс приема и дозировка

Ксизал принимают внутрь, не разжевывая, с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 6 лет — в суточной дозе 5 мг.
Длительность лечения зависит от заболевания: при поллинозе назначают в среднем в течение 1-6 нед;
При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиться до 18 мес.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту.
Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Специальные условия

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем.

Форма выпуска

капли для приема внутрь

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Назначение

Детям по назначению врача, Детям старше 2 лет, Взрослым по назначению врача