Диклоран плюс гель, 30г

Описание

Показания для применения:
- заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в том числе чрезмерными физическими нагрузками);
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Состав

Действующие вещества:

диклофенак диэтиламина 11,61 мг;

левоментол 50 мг;

метилсалицилат100 мг;

Вспомогательные вещества:

 бутилгидроксианизол — 0,2 мг;

бутилгидрокситолуол — 2 мг;

бензиловый спирт — 10 мкл;

динатрия эдетат — 1 мг;

диэтиламин — 7,1 мкл;

карбомер 980 — 10,8 мг;

лимонной кислоты моногидрат — 1 мг;

макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) — 35 мг;

пропиленгликоль — 100 мг;

вода — ск. треб. до 1 г

Фармакологические свойства

Фармакологические действия 
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для наружного применения.  Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Основным компонентом льняного масла является α – линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием. Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика
При местном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания

заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (в т.ч. вызванные чрезмерными физическими нагрузками);
посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Применять с осторожностью пациентам с
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, грудное вскармливание, беременность (I и II триместр).
При случайном приеме препарата внутрь немедленно обратиться за медицинской помощью.
Препарат может вызвать серьезную аллергическую реакцию, особенно у пациентов с аллергией на аспирин. Симптомы могут включать крапивницу, отек лица, астму (свистящее дыхание), шок, покраснение кожи, сыпь или волдыри. При возникновении любого из этих симптомов пациенты должны прекратить использование и обратиться за медицинской помощью.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных по применению у беременных, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального потока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные по применению и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Противопоказания

-    повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
-    непереносимость, в том числе склонность к возникновению приступов бронх астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
-    беременность (III триместр);
-    детский возраст (до 12 лет);
-    нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
-    применение перед или после хирургического вмешательства на сердце.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом:
Очень частые ≥1/10
Частые            ≥1/100 и <1/10
Не частые       ≥1/1000 и <1/100
Редкие              ≥1/10000 и <1/1000
Очень редкие   <1/10000
Отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Реакции в месте нанесения. Очень редко: экзема, фотосенсибилизация, парестезия, контактный дерматит, зуд, покраснение, раздражение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение, ожог, боль, высыпания.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: буллезный дерматит.
Системные реакции. Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.
Со стороны дыхательной системы. Очень редко: одышка.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Очень редко: пустулезная сыпь.

Взаимодействие

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Как принимать, курс приема и дозировка

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3–4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (4–8 см при полностью открытой горловине тубы). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата — до 2 г.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов. Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Специальные условия

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует применять Диклоран Плюс под окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Форма выпуска

гель для наружного применения

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Назначение

Беременным I и II триместр по назначению врача, Детям старше 6 лет, Для взрослых