Форма выпуска
Капли глазные 0,2%.
Упаковка
Флакон-капельница 5 мл.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат. Бримонидин — селективный агонист α2-адренорецепторов.
При инстилляции 0.2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальный эффект отмечается через 2 ч, длительность действия - 12 ч.
Бримонидин имеет двойной механизм действия: понижает внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При инстилляции глазных капель Cmax препарата в плазме крови достигается через 0.5-2.5 ч. Связывание с белками крови при местном применении составляет 29%. Системное всасывание бримонидина замедлено. После применения препарата 2 раза/сут на протяжении 10 дней концентрация бримонидина в плазме остается низкой (в среднем 0.06 нг/мл).
Метаболизм и распределение
Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками. T1/2 составляет около 2 ч.
Показания
Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).
Противопоказания
С осторожностью: при применении препарата пациентами с тяжелой, неустойчивой и неконтролируемой формой сердечно-сосудистых заболеваний, с церебральной или коронарной недостаточностью, депрессией, ортостатической гипотензией, болезнью Рейно, облитерирующим тромбангиитом; при нарушении функции печени или почек; детский возраст с 2-х до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных и кормящих не проводились. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития.
Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении.
Однако риск не может быть исключен полностью.
Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Особые указания
Перед применением препарата следует снять контактные линзы. Интервал времени между использованием препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Препарат может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
Состав
1 мл капель глазных содержит:
Активное вещество:
бримонидина тартрат – 2,0 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 0,052 мг,
поливиниловый спирт – 14,0 мг,
натрия хлорид – 6,90 мг,
натрия цитрата дигидрат – 4,70 мг,
лимонной кислоты моногидрат – 0,48 мг,
хлористоводородная кислота – до рН 6,45,
натрия гидроксид – до рН 6,45,
вода - до 1 мл.
Способ применения и дозы
Местно.
Закапывают по 1 капле препарата 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом:
Со стороны органов зрения: очень часто - аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз; часто - ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы глаз и фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто - эрозия роговицы, ячмень.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение артериального давления; нечасто - снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания: часто - бронхит, кашель, одышка; нечасто - сухость слизистой оболочки носа; апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно-кишечные расстройства - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - высыпания.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный.
Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеринемия.
Другие: часто - общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто - изменение вкусовых ощущений.
У детей отмечены: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония.
Дополнительно получены данные о следующих эффектах:
Со стороны органов зрения: частота неизвестна - ирит, кератоконъюнктивит, миоз.
Со стороны центральной нервной системы: депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).
Лекарственное взаимодействие
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на центральную нервную систему (спирт, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики). Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение артериального давления. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов (наперстянки).
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празосина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.
Передозировка
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны - угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.
Лечение: поддерживающая симптоматическая терапия, контроль проходимости дыхательных путей.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели.
Действующее вещество
Бримонидин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капли глазные
Назначение
Детям старше 2 лет, Для взрослых по назначению врача, Детям по назначению врача
Показания
Глаукома
Состав
1 мл - бримонидина тартрат 2 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид - 0.052 мг,
спирт поливиниловый - 14 мг,
натрия хлорид - 6.9 мг,
натрия цитрата дигидрат - 4.7 мг,
лимонной кислоты моногидрат - 0.48 мг,
хлористоводородная кислота - до pH 6.45,
натрия гидроксид - до pH 6.45,
вода - до 1 мл.
Бримонидин — селективный агонист α2-адренорецепторов.
При инстилляции 0.2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальный эффект отмечается через 2 ч, длительность действия - 12 ч.
Бримонидин имеет двойной механизм действия: понижает внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель Cmax препарата в плазме крови достигается через 0.5-2.5 ч. Связывание с белками крови при местном применении составляет 29%. Системное всасывание бримонидина замедлено. После применения препарата 2 раза/сут на протяжении 10 дней концентрация бримонидина в плазме остается низкой (в среднем 0.06 нг/мл).
Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками. T1/2 составляет около 2 ч.
Открытоугольная глаукома,
офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами;
детский возраст до 2-х лет;
период кормления грудью.
С осторожностью: при применении препарата пациентами с тяжелой, неустойчивой и неконтролируемой формой сердечно-сосудистых заболеваний, с церебральной или коронарной недостаточностью, депрессией, ортостатической гипотензией, болезнью Рейно, облитерирующим тромбангиитом; при нарушении функции печени или почек; детский возраст с 2-х до 18 лет.
Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до1/1000 до1/10 000 до
Со стороны, органов зрения:
очень часто - аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз;
часто - ощущение жжения; фолликулез конъюнктивы глаз и фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит); блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная, пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения;
нечасто - эрозия роговицы, ячмень.
Со стороны центральной нервной системы:
часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто — повышение артериального давления;
нечасто — снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания:
часто — бронхит, кашель, одышка;
нечасто — сухость слизистой оболочки носа, апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — желудочно-кишечные расстройства - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
часто — высыпания.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный.
Лабораторные показатели:
часто — гиперхолестеринемия.
Другие:
часто — общие аллергические реакций, астения, утомляемость;
нечасто — изменение вкусовых ощущений.
У детей отмечены: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония.
Дополнительно получены данные о следующих эффектах:
Со стороны органов зрения: частота неизвестна — ирит, кератоконъюнктивит, миоз.
Со стороны центральной нервной системы: депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на центральную нервную систему (спирт, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики). Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение артериального давления. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов (наперстянки).
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празосина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.
Местно.
Закапывают по одной капле препарата 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом.
При случайном приеме препарата внутрь возможны, следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.
При случайном приеме препарата внутрь: поддерживающая симптоматическая терапия, контроль проходимости дыхательных путей.
Следует снять контактные линзы перед применением препарата. Интервал времени между использованием препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Препарат может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
капли глазные
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок хранения2 года, после вскрытия флакона - 4 недели.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
НазначениеДетям старше 2 лет, Детям по назначению врача, Для взрослых по назначению врача
Производитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки, состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями, но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или в комментарии к товару. Спасибо!
Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв. Если вы уже зарегистрированы, то войдите войдите под своим логином.
Пока нет ни одного отзыва
