Ксалатан 0,005% капли глазные 2,5 мл флакон, 3 шт.

Состав

Действующим веществом является латанопрост.
Каждый флакон содержит латанопрост в концентрации 50 мкг/мл.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Бензалкония хлорид;
Натрия гидрофосфат безводный;
Натрия дигидрофосфат моногидрат;
Натрия хлорид;
Вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический
Фармакодинамика
Что из себя представляет препарат Ксалатан®, и для чего его применяют
Препарат Ксалатан® содержит действующее вещество латанопрост.
Ксалатан® принадлежит к фармакотерапевтической группе лекарственных препаратов, известных как аналоги простагландинов. Его действие основано на увеличении естественного оттока жидкости из глаза в кровоток.
Способ действия препарата Ксалатан®
Действующее вещество латанопрост представляет собой аналог простагландина F2, который снижает ВГД, усиливая отток внутриглазной жидкости. У человека ВГД начинает снижаться примерно через 3 - 4 часа после введения препарата; максимальный эффект достигается через 8 - 12 часов. Снижение ВГД сохраняется не менее 24 часов.
Если во время применения препарата не наблюдается улучшения или Вы чувствуете ухудшение (усиление или появление таких симптомов, как нечеткость зрения, боль в глазах, жжение, резь, зуд, покраснение глаз, ощущение инородного тела в глазу, чувство тяжести в глазах, повышенная чувствительность к свету, появление радужных кругов при взгляде на яркий свет, сужение поля зрения) Вам следует обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача (Вашего или Вашего ребенка). При возникновении вопросов по использованию проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пожилых пациентов) и детей составляет одну каплю 1 раз в сутки в каждый пораженный глаз. Рекомендуется закапывать препарат вечером.
Не применяйте Ксалатан® чаще одного раза в сутки, так как при более частом применении препарата эффективность лечения может снизиться.
Путь и (или) способ введения
Ксалатан® вводится путем закапывания в пораженный глаз 1 раз в сутки.
Пользователи контактных линз
Если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы, перед применением препарата Ксалатан® их необходимо снять. После применения препарата Ксалатан® следует подождать 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.
Инструкции по применению
1. Вымойте руки и сядьте или встаньте удобно.
2. Открутите наружный колпачок (его можно выбросить).
3. Открутитезащитныйвнутреннийколпачок.
Защитный колпачок необходимо сохранить.
4. Осторожно оттяните нижнее веко пораженного глаза вниз пальцем.
5. Поднесите кончик флакона к глазу, но не касайтесь им глаза.
6. Осторожно сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля, а затем отпустите нижнее веко.
7. Нажмите пальцем в углу пораженного глаза у носа.
Подержите палец 1 минуту, не открывая глаз.
8. Повторите процедуру с другим глазом, если лечащий врач дал соответствующее указание.
9. Наденьте защитный внутренний колпачок обратно на флакон.
Если Ксалатан® применяется вместе с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между применением препарата Ксалатан® и других глазных капель.
Если Вы забыли закапать Ксалатан®
Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема дозы. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если Вы планируете прекратить применение препарата Ксалатан®
Если Вы хотите прекратить применение препарата Ксалатан®, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или лечащим врачом Вашего ребенка.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей в возрасте старше 1 года с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводились.

Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Противопоказания

Противопоказания Не применяйте препарат Ксалатан®:
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к латанопросту или другим компонентам
препарата Ксалатан® (список компонентов данного лекарственного препарата приведен в разделе 6);
• если Вы беременны или планируете беременность;
• если Вы кормите грудью;
• если препарат Ксалатан® назначен Вашему ребенку, возраст которого менее 1 года.
Особые указания и меры предосторожности
Если у Вас наблюдается в настоящее время или наблюдалось прошлом какое-либо из перечисленных ниже явлений, сообщите об этом своему лечащему врачу:
• Если у Вас или Вашего ребенка запланирована офтальмологическая операция (в том числе по поводу катаракты);
• Если Вы или Ваш ребенок испытываете проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление, нечеткость зрения);
• Если Вы или Ваш ребенок страдаете от сухости глаз;
• Если Вы или Ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астма контролируется плохо;
• Если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы. Вы все равно можете применять
Ксалатан®, но при этом Вам следует придерживаться инструкций для людей, пользующихся контактными линзами, приведенных в разделе 3;
• Если Вы перенесли или в настоящее время переносите вирусную инфекцию глаз, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).
Дети и подростки
Глазные капли Ксалатан® можно применять у детей в таких же дозах, как и у взрослых.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ксалатан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень часто: могут возникать у более чем 1 человека из 10
• Постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у Вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), то эти изменения более вероятны, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз может длиться годами, однако обычно оно становится заметно в течение 8 месяцев с начала лечения. Изменение цвета может быть постоянным, и оно может быть более заметным, если
Ксалатан® закапывается только в один глаз. Предполагается, что изменения цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. После отмены лечения препаратом Ксалатан® изменение цвета глаз прекращается;
• Покраснение глаз;
• Раздражение глаз (ощущение жжения, песка в глазу, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу);
• Постепенное изменение ресниц подвергаемого лечению глаза и тонких волос вокруг этого же глаза. Эти изменения включают повышение интенсивности цвета (потемнение), увеличение длины, толщины и числа ресниц.
Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• Раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление век (блефарит) и боль в глазу.
5 Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100
• Отечность век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения и конъюнктивит;
• Кожная сыпь.
Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
• Воспаление радужной оболочки, то есть окрашенной части глаза (ирит/увеит); отек сетчатки (макулярный отек), симптомы отека или царапания/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, светочувствительность (фотофобия);
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век;
• Астма, ухудшение течения астмы и затрудненное дыхание (одышка).
Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000
• Усугубление стенокардии у пациентов, имеющих сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания, боли в грудной клетке, западение глаз (углубление борозд век).
Также пациенты сообщали о следующих нежелательных реакциях: заполненная жидкостью область в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки), головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, мышечная боль, боль в суставах и развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых: выделения из носа и зуд в носу, повышение температуры.
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) образовывались мутные пятна на роговице из-за отложения кальция в ходе лечения.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить
о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Ксалатан® может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами. Сообщите своему лечащему врачу, лечащему врачу ребенка, если Вы или Ваш ребенок принимаете или принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта (в том числе глазные капли).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте Ксалатан® во время беременности.
Грудное вскармливание
Не применяйте Ксалатан® в период кормления грудью.
Фертильность
В исследованиях на животных не наблюдалось влияния латанопроста на репродуктивную функцию особей мужского и женского пола.

Передозировка

Если Вы закапали препарата Ксалатан® больше, чем нужно
Если Вы закапали в глаз слишком много капель, это может вызвать небольшое раздражение
глаза и, возможно, слезотечение и покраснение. Эти явления должны пройти, но, если они беспокоят Вас, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу или лечащему врачу Вашего ребенка.
Как можно скорее обратитесь к лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили Ксалатан®.

Специальные условия

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Ксалатан® Вы можете кратковременно испытывать нечеткость зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами и механизмами, пока Ваше зрение не прояснится.
Препарат Ксалатан® содержит консервант - бензалкония хлорид.
В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать контактные линзы. При применении препарата пациентами, носящими контактные линзы, необходимо снять их перед инстилляцией и снова вставить не ранее, чем через 15 минут (см. инструкции для пользователей контактных линз в разделе 3.). У пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза бензалкония хлорид может вызывать развитие точечной и/или язвенной кератопатии.
Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Форма выпуска

Капли глазные 0,005 % - 2,5 мл, 3 флакона с листком-вкладышем в уп.

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 8℃.
Вскрытый флакон необходимо хранить при температуре не выше 25°C.
После вскрытия флакон следует использовать в течение не более 4 недель. Когда Вы не используете Ксалатан®, храните флакон в картонной пачке для защиты от света.

Срок хранения

Срок годности: 3 года
Срок службы: 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

По рецепту