Гексорал, аэрозоль для местного применения 0,2 %, 40 мл + 4 насадки

Описание

Показания

В качестве симптоматического средства при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

— тонзиллит;

— ангина (в т.ч. ангина с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Венсана);

— фарингит;

— гингивит;

— стоматит;

— глоссит;

— пародонтоз;

— грибковые заболевания.

С целью профилактики инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и глотки, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба).

Гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).

Состав

100 мл препарата содержат:

действующее вещество:

гексэтидин – 0,200 г; 

вспомогательные вещества:

полисорбат 80 – 1,400 г,

лимонной кислоты моногидрат – 0,070 г,

натрия сахаринат – 0,040 г,

левоментол – 0,070 г,

эвкалипта прутовидного листьев масло – 0,0011 г,

натрия кальция эдетат – 0,100 г,

этанол 96 % – 4,333 г,

натрия гидроксид – q.s. до рН 5,5 ± 0,2,

вода очищенная – q.s. до 100 мл,

азот – q.s. до 5 бар.

Фармакологические свойства

Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство
Фармакологическое действие

Антисептическое средство.

Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако Гексорал® может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.

Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Способ применения и дозы

Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

У взрослых и детей старше 6 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. Назначают по 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.

У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с врачом.

Длительность лечения определяется врачом.

Общие рекомендации по применению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;

4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.

Показания

В качестве симптоматического средства.

• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

– тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута–Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

– грибковые заболевания;

• профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

• гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;

• детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления). 

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействие

Данные отсутствуют.

Как принимать, курс приема и дозировка

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. 

Общие рекомендации по введению.

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки.

Необходимо выполнить следующие действия:

• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1–2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Длительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Специальные условия

Специальных предписаний нет.

Использование в педиатрии

У детей можно применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гексорал® аэрозоль не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.

Правила утилизации препарата

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

спрей для полости рта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Назначение

Беременным по назначению врача, Для взрослых, Кормящим мамам по назначению врача, Детям старше 3 лет