Курантил N 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 шт.

Состав

Состав на 1 таблетку:
Ядро:
Действующее вещество: дипиридамол – 75,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 33,750 мг, лактозы моногидрат – 12,500 мг, желатин – 2,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 3,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,250 мг, магния стеарат – 1,250 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 0,900 мг, тальк – 0,400 мг, макрогол 6000 – 0,120 мг, титана диоксид, (Е 171) – 0,100 мг, краситель хинолиновый желтый, (Е 104) – 0,010 мг, симетикона эмульсия – 0,002 мг.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Вазодилатирующее средство
Фармкодинамика
Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим действием. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации – тромбоксана (TxA2), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI2 и TxA2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (NO). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.
Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.
Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатерильных артерий.
Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.
В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза.
В акушерской практике дипипридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена. Таким образом, целесообразно применение дипиридамола при ранних проявлениях плацентарной недостаточности (ПН), у беременных с высоким риском ПН: внутриутробной инфекцией, гестозом (угрозе преэклампсии и эклампсии), аутоиммунной патологией, экстрагенитальными заболеваниями (сахарный диабет, метаболический синдром); а также заболеваниями со склонностью к тромбообразованию.
Как производное пиримидина, дипиридамол являет индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, in vitro повышает сниженную продукцию интерферона альфа (α) и гамма (γ) лейкоцитами крови. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 37 – 66 %, время достижения максимальной концентрации (TСmax) в плазме около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови.
После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения – 10-12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительного курса лечения определяется врачом.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат Курантил® N 75 в суточной дозе 75 - 225 мг (1-3 таблетки). В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг (8 таблеток).
Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Курантил® N 75 в дозе 75 мг 1-3 раза в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза 225 мг.
Пациентам с ИБС рекомендуется прием препарата Курантил® N 75 по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225 – 450 мг (по 1 таблетке препарата Курантил® N 25 3-6 раз в сутки).

Показания

• Вторичная профилактика ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
• профилактика тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Курантил® N 25 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
острый инфаркт миокарда;
нестабильная стенокардия;
распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
субаортальный стеноз;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
выраженная артериальная гипотензия; коллапс;
тяжелая артериальная гипертензия;
тяжелые нарушения сердечного ритма;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
декомпенсированная почечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
геморрагические диатезы;
заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Побочные действия

При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.
В испытаниях in vitro и in vivo признаков мутагенного или канцерогенного потенциала не обнаружено. В экспериментах на животных не было зафиксировано указаний на тератогенные эффекты.
Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил® N 25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, «приливы» крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более 225 мг/сут).
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата Курантил® N 25.
Со стороны крови и системы гомеостаза:
Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения.
Очень редко: повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.
Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.
Прочие: слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.
Отдельные сообщения: усиление симптомов ишемической болезни сердца (ИБС), таких как стенокардия, инфаркт миокарда.

Взаимодействие

Ксантиновые производные (кофе, чай, препараты кофеина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Необходимо учитывать, что при одновременном применении антитромботическое действие дипиридамола, антикоагулянтов и других антиагрегантных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля может потенцироваться.
Если препарат Курантил® N 75 применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелем или антикоагулянтами, то необходимо учитывать информацию о риске и возможном развитии несовместимости данных лекарственных средств.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол может ослаблять свойства ингибиторов холинэстеразы.
Применение антацидов может снижать эффективность дипиридамола. Дипиридамол повышает уровень аденозина в плазме крови и усиливает его воздействие на сердечно-сосудистую систему. Если применение аденозина одновременно с дипиридамолом необходимо, следует рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.
Дипиридамол также может угнетать всасывание флударабина и снижать его эффективность.
Дипиридамол может вызвать незначительное повышение всасывания дигоксина.

Передозировка

Симптомы: генерализованное расширение сосудов, сопровождающееся снижением артериального давления, жалобы, характерные для приступа стенокардии, тахикардия, чувство жара, ощущение «приливов», слабость, беспокойство и головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия, применяемая при пероральном отравлении; вызывание рвоты, промывание желудка, меры по снижению всасывания.
Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае если жалобы, характерные для стенокардии, сохраняются, возможно применение нитроглицерина сублингвально.

Специальные условия

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении препарата Курантил® N 75 снижение артериального давления может приводить к изменению психомоторной реакции и нарушению способности к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 30℃.