Нитроглицерин 0,5 мг таблетки подъязычные, 40 шт.

Описание

Нитрокор 0,5 мг 40 шт. таблетки подъязычные - это лекарственное средство, содержащее в своем составе нитроглицерин. Оно применяется для снятия приступов стенокардии (болей в груди) и предупреждения их возникновения. Препарат выпускается в форме подъязычных таблеток, что позволяет быстро и эффективно воздействовать на организм. Длительность действия Нитрокора – около 45 мин. При частых приступах стенокардии целесообразно назначать пролонгированные формы нитратов. Есть противопоказания, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Состав

Состав на одну таблетку
Нитроглицерин с лактозой, содержащий действующее вещество: нитроглицерин (в пересчете на 100 % вещество) - 0,500 мг, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 4,500 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам - 0,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,900 мг, стеариновая кислота - 0,400 мг, кроскармеллоза натрия - 1,000 мг, крахмал картофельный - 2,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35,098 мг.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство - нитрат
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении. При применении препарата под язык приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При приеме препарата под язык в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60 %.
Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы с образованием ди- и мононитратов; конечный метаболит - глицерол. Выводится почками
преимущественно в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 минут. Менее 1 % дозы выводится в неизмененном виде.

Способ применения и дозы

Нитрокор® рекомендуется применять по назначению врача.
Нитрокор® следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:
1 таблетку Нитрокора® кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата - 1 таблетка под язык.
Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут, необходимо принять еще 1 таблетку Нитрокора®.
Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.

Показания

Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, органическим нитратам и/или другим компонентам препарата;
- шок, коллапс;
- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, уденафила), поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;
- одновременное применение со стимуляторами растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат);
- тяжелая артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением менее 90 мм рт.ст. (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии);
- констриктивный перикардит;
- тампонада сердца;
- обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);
- тяжелая анемия;
- тяжелый аортальный/субаортальный стеноз или митральный стеноз;
- тяжелая гиповолемия;
- травмы головы (острый период), состояния с повышенным внутричерепным давлением (например, кровоизлияние в мозг, было отмечено повышение внутричерепного давления при приеме высоких доз нитроглицерина);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- фенилкетонурия;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, двигательное беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в т.ч. ортостатическая (при переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя), рефлекторная тахикардия, гиперемия лица. В редких случаях при резком падении АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные "нитратные" реакции).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: дерматит, кожная сыпь.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими вазодилататорами, гипотензивными препаратами, в т.ч. бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретиками, а также ингибиторами фосфодиэстеразы-5, применяемыми для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), прокаинамидом, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также этанолом возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении препарата с дигидроэрготамином может отмечаться увеличение концентрации дигидроэрготамина в крови, что приводит к усилению антигипертензивного действия последнего.
Одновременное применение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего, что может потребовать увеличения дозы (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск развития артериальной гипотензии в связи с потенцированием синтеза дополнительного количества оксида азота.
Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или изосорбида мононитрат), может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.
При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами "медленных" кальциевых каналов возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов возможно снижение выраженности антиангинального действия (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нитрокор® проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость, чувство жара. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
Лечение
В легких случаях: перевод пациентов в положение "лежа" с приподнятыми ногами или с опущенным головным концом кровати.
В более тяжелых случаях: при выраженном снижении АД - восполнение объема циркулирующей крови, в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано!
При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота - 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл; оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
При возникновении остановки дыхания и сердца незамедлительно начать реанимационные мероприятия.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Специальные условия

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (парентерально).
При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла.
Если при накожном применении нитроглицерина (глицерила тринитрата) возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом глицерила тринитрата под язык.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Глицерил тринитрат может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 0,5 мг - 40 шт с инструкцией по применению в уп.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок хранения

2 года.