Диклофенак-акос 5% гель для наружного применения, 100г

Состав

Действующее вещество: диклофенак натрия – 5,0 г.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт 96 %), пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза, натросол), лаванды масло, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: М02АА15
Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома, воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствует уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличению подвижности суставов.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками плазмы крови – 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Способ применения и дозы

Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу в очаге воспаления 2-3 раза в сутки в дозе 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы) и слегка втирают.
Разовая доза препарата – 2 г.
Максимальная суточная доза препарата не должны превышать 6 г.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Курс лечения – не более 14 дней. Необходимость более длительного применения определяет врач.
Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Применять диклофенак только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

• посттравматическое воспаление мягких тканей, например, вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм;
• ревматические заболевания и отечность мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей, лучезапястный синдром);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.
Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Если вы беременны или предполагаете, что вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, перед применением диклофенака необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимость салицилатов или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• беременность (III триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 12 лет);
• нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью
Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Местные реакции:
нечасто – мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), экзема;
редко – буллезный дерматит;
очень редко – контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, пустулезная сыпь, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).
При нанесении геля на большие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака.
Системные реакции:
редко – генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), астма, фотосенсибилизация;
очень редко – анафилактические реакции (включая шок).
В случае если любые из указанных побочных реакций усугубляются или вы заметили любые другие, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата с другими НПВП. Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Передозировка

В виду низкой системной абсорбции при аппликации геля передозировка маловероятна.
При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Симптомы: тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99,7 %).

Специальные условия

Применять только наружно. Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку.
При применении пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременных применениях других НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.
При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных реакций вследствие резорбтивного действия.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 5 % по 100 г в тубы

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С.
Замораживание не допускается.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок хранения

3 года. Не применять по истечении срока годности.