Опатанол 0,1% капли глазные, флакон-капельница, 5мл

Состав

1 мл препарата содержит:
действующее вещество:
олопатадина гидрохлорид 1,11 мг, эквивалентно олопатадина основанию 1,0 мг;
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,1 мг; натрия хлорид 6,0 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат (динатрия фосфат додекагидрат) 12,61 мг; хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная до 1,0 мл.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие
Опатанол - противоаллергическое.

Фармакодинамика
Олопатадин является селективным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл.
T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками. 60–70% — в неизмененном виде.

Способ применения и дозы

Местно.
Детям старше 3 лет и взрослым закапывают по 1 капле в коньюнктивальный мешок 2 раза в день (с интервалом 8 часов).
Длительность лечения может составлять до 4 месяцев.
При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами.
В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Показания

Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Применение в педиатрии.

Достаточного опыта по применению препарата у детей до 3 лет нет. Опатанол может использоваться в педиатрии у детей от 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, возраст до 3 лет.
С осторожностью
У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.
Беременность
Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции. Период грудного вскармливания Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Опатанол® в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
В 0,1–1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век. В 0,1-1% случаев отмечается слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Взаимодействие

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Передозировка

Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Специальные условия

Препарат Опатанол® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов необходимо предупреждать о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата и снова устанавливать их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или патологии роговицы. При развитии аллергической реакции лечение препаратом Опатанол® следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Опатанол® не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные

Условия хранения

При температуре 4–30 °C.

Срок хранения

3 года. После вскрытия - 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Назначение

Для взрослых по назначению врача, Детям по назначению врача, Детям старше 3 лет, Беременным по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача