Фармакологическое действие
Травопрост - синтетический аналог простагландина Р2-альфа, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.
Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.
Фармакокинетика
Травопрост и тимолол абсорбируются через роговицу глаза. В роговице происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.
Травопрост после местного применения быстро выводится из плазмы в течение часа - концентрация в плазме крови снижается ниже порога обнаружения - менее 0,01 нг/мл (может варьироваться от 0,011 нг/мл до 0,02 нг/мл).
Максимальная концентрация (С mах ) тимолола в плазме крови составляет 0,692 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 часов, а Т max тимолола достигается в течение часа после местного применения.
Т 1/2 тимолола составляет 4 часа после местного применения ДуоТрава.
Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61 %). Свободная кислота травопроста и ее метаболиты выводятся почками. Менее 2% травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты.
Тимолол и образующиеся метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами.
Противопоказания
С осторожностью:
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Особые указания
Травопрост и тимолол могут подвергаться системной абсорбции. Тимолол при местном использовании может вызывать такие же побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, как и системные бета-адреноблокаторы. Следует контролировать состояние пациента до начала и во время терапии тимололом. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности при использовании тимолола.
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к гипогликемии или диабетом (особенно с диабетом лабильного течения), поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза и вызывать периферические и центральные циркуляторные расстройства и гипотензию, а также ухудшение состояния при стенокардии Принцметала.
Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Местное действие
Травопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в меланоцитах. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет.
Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой; однако также может наблюдаться у пациентов с карими глазами. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Состав
В 1 мл раствора содержатся:
Основные активнодействующие вещества:
травопрост - 40 мкг;
тимолол - 5 мг;
Вспомогательные компоненты:
бензалкония хлорид,
кислота борная,
эдетат динатрия,
макрогола глицерилгидроксистеарат,
маннитол,
трометамол и/или хлористоводородная кислота,
вода очищенная.
Способ применения и дозы
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки, вечером или утром в одно и то же время.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Побочные действия
Местные
В 10% случаях наблюдаются раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы.
В 1-10% случаев - точечный кератит, выпот в переднюю камеру глаза, боль и зуд в глазах, фотофобия, конъюнктивальные геморрагии, эрозия роговицы, ощущение дискомфорта и чувства инородного тела, снижение остроты зрения, нарушение зрения, ощущение затуманивания зрения, сухости глаз, развитие аллергического конъюнктивита, повышенное слезоотделение, раздражение век, эритема век, дерматит век, гиперпигментация кожи (периорбитально), астенопия, потемнение, утолщение и удлинение ресниц, блефарит.
В 0,1-1 % случаев - болезненность, зуд и отек век, аллергические реакции, отек конъюнктивы, кератит.
Системные побочные эффекты
В 1-10% случаев - общее беспокойство, Головокружение , головная боль, повышение или снижение артериального давления, брадикардия , аритмия , бронхоспазм, крапивница, боль в конечностях.
В 0,1 -1 % случаев - одышка, кашель, раздражение гортани, повышение уровня аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы , контактный дерматит, изменение окраски мочи, чувство жажды, возникновение синдрома постназального затека.
Возможными побочными эффектами (частота неизвестна) являются: поражение роговицы, тахикардия, боль в груди.
Травопрост
Макулярный отек, увеит, ирит, конъюнктивит, фолликулез конъюнктивы, образование корок на краях век, усиление пигментации радужки, бронхиальная астма, шелушение кожи.
Тимолол
Диплопия, конъюнктивит, птоз века, гипогликемия, депрессия , цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, обморок Парестезии миастения gravis, остановка сердца, аритмии, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение, дыхательная недостаточность, заложенность носа, диарея, тошнота, сыпь, алопеция, боль в груди, астенизация нервно-психическая.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось.
Существует вероятность усиления гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии при одновременном применении тимолола с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином , бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками.
Развитие гипертензии после резкой отмены клонидина может усиливаться при одновременном приеме бета-адреноблокаторов.
Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемическое действие противодиабетических средств. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
ДуоТрав может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов!
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры, брадикардия , снижение артериального давления, бронхоспазм и остановка сердца.
Лечение: рекомендуется немедленное промывание глаз водой и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ малоэффективен.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-25°С.
Срок годности
3 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Действующее вещество
Травопрост, Тимолол
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Состав
В 1 мл раствора содержатся:
Основные активнодействующие вещества:
травопрост - 40 мкг;
тимолол - 5 мг;
Вспомогательные компоненты:
бензалкония хлорид,
кислота борная,
эдетат динатрия,
макрогола глицерилгидроксистеарат,
маннитол,
трометамол и/или хлористоводородная кислота,
вода очищенная.
Свойства препарата обусловлены действием входящих в него компонентов травопроста и тимолола.
Травопрост - высокоселективный агонист простагландиновых FP-рецепторов, является синтетическим аналогом простагландина F2-альфа, способен снижать внутриглазное давление путем улучшения оттока водянистой влаги (увеличение увеосклерального оттока). На производство водянистой влаги значимого влияния не оказывает.
Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Он не проявляет симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием и не оказывает угнетающего влияния на миокард. При применении местно, тимолол снижает внутриглазное давление, подавляя образование водянистой влаги, а также незначительно активирует ее отток.
Снижение внутриглазного давления происходит примерно спустя два часа после применения, пик эффекта наблюдается спустя 12 часов. При однократном применении препарата значимое снижение давление сохраняется 24 часа.
Фармакокинетика
Травопрост и тимолол абсорбируются через роговицу глаза. В роговице происходит гидролиз травоггроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.
Травопрост после местного применения быстро выводится из плазмы в течение часа -концентрация в плазме крови снижается ниже порога обнаружения - менее 0,01 нг/мл (может варьироваться от 0,011 до 0,02 нг/мл). Cmax тимолола в плазме крови составляет 0,692 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 ч, а Тmax тимолола достигается в течение часа после местного применения. T1/2 тимолола составляет 4 ч после местного применения ДуоТрава. Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%). Свободная кислота травопроста и ее метаболиты выводятся почками. Менее 2% травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты.
Тимолол и образующиеся метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.
Понижение внутриглазного давления.
Терапия открытоугольной глаукомы.
Противопоказан беременным и в период грудного вскармливания, детям и подросткам до 18 лет.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к составляющим.
Бронхиальная астма (и в анамнезе), ХОБЛ, гиперреактивность бронхов.
Атриовентрикулярная блокада, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), кардиогенный шок.
Тяжелое течение аллергического ринита.
Дистрофия роговицы.
Индивидуальная непереносимость группы бета-адреноблокаторов.
Период беременности, лактации.
Возраст до 18 лет.
ДуоТрав назначают с осторожностью при:
Неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной глаукоме, пигментной либо врожденной глаукоме, открытоугольной глаукоме, сопровождающейся псевдоафакией, псевдоэксфолиативной глаукоме; офтальмологических воспалительных заболеваниях; афакии и псевдофакии с разрывом задней капсулы хрусталика, а также пациентам с вероятностью развития кистозного макулярного отека, увеита или ирита.
Бета-адреноблокаторы в том числе назначают с осторожностью пациентам с сахарным диабетом либо склонностью к гипогликемии, поскольку данные препараты маскируют симптомы острой гипогликемии.
Кроме того, они могут маскировать признаки гипертиреоза и провоцировать центральные и периферические циркуляторные расстройства, гипотензию. Бета-адреноблокаторы отменяют (постепенно!) перед плановыми оперативными вмешательствами, т.к. вместе с общей анестезией они способны уменьшать чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, которая необходима для сердечной деятельности.
Местные эффекты:
Гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз. Точечный кератит, выпоты в переднюю глазную камеру, боль и зуд в месте применения, фотофобия, конъюнктивальные геморрагии, ощущение дискомфорта в глазу, эрозия роговицы, снижение остроты зрения, ощущение пелены пред глазами, нарушение зрения, сухость глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезоотделение, эритема век, раздражение век, дерматит век, приорбитальная гиперпигментация кожи, астенопия, изменение цвета и длины ресниц, блефариты, аллергические реакции.
Системные эффекты:
Общее беспокойство, головная боль, головокружение, повышение либо снижение артериального давления, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, крапивница, суставные боли.
Одышка, раздражение гортани, кашель, повышение уровня аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы, контактный дерматит, чувство жажды, изменение окраски мочи, синдром постназального затека. Поражение роговицы, боль в груди, тахикардия.
Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось.
Существует вероятность усиления гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии при одновременном применении тимолола с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками.
Развитие гипертензии после резкой отмены клонидина может усиливаться при одновременном приеме бета-адреноблокаторов.
Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемическое действие противодиабетических средств. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
ДуоТрав может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления.
В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов!
ДуоТрав назначается по 1 капле конъюнктивально раз в сутки, в определенное время: утром либо вечером.
Для снижения риска возникновения системных побочных эффектов после инстилляции Дуотрав рекомендуется ненадолго пережимать носослезные каналы путем надавливания в область внутреннего угла глаза.
При пропуске дозы препарата лечение продолжается со следующей дозы. Превышать суточную дозу (1 капля - в один глаз) нельзя.
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры, брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и остановка сердца.
Лечение: рекомендуется немедленное промывание паз водой и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ малоэффективен.
Анафилактические реакции
Пациенты с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций.
Системные эффекты
Травопрост и тимолол могут подвергаться системной абсорбции. Тимолол при местном использовании может вызывать такие же побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, как и системные бета-адреноблокаторы. Следует контролировать состояние пациента до начала и во время терапии тимололом. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности при использовании тимолола.
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к гипогликемии или диабетом (особенно с диабетом лабильного течения), поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза и вызывать периферические и центральные циркуляторные расстройства и гипотензию, а также ухудшение состояния при стенокардии Принцметала. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
Местное действие
Травопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в меланоцитах. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой; однако также может наблюдаться у пациентов с карими глазами.
Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневою пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
капли глазные
Условия храненияПри температуре 2–25 °C
Срок хранения3 года
Условия отпуска из аптекПо рецепту
НазначениеДля взрослых по назначению врача
Производитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки, состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями, но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или в комментарии к товару. Спасибо!
Зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв. Если вы уже зарегистрированы, то войдите войдите под своим логином.
Пока нет ни одного отзыва
