Румалон раствор для внутримышечного введения 1 мл ампулы, 25 шт.

Состав

Состав на 1 мл:
Румалон, субстанция-экстракт жидкий* - 1 мл.
*Состав субстанции-экстракта:
действующее вещество:
экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,25 мг
вспомогательные вещества: метакрезол - 2,60 мг, 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 6,5 - 7,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 6,5 - 7,5.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
репарации тканей стимулятор
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно, в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и далее по 1-2 мл 3 раза в неделю.
Курс, включающий 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 5-8 недель), повторяют 2-4 раза в год в течение многих лет.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- ревматоидный артрит,
- возраст до 18 лет,
- беременность, период грудного вскармливания,
- применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Специальные условия

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту