Глюкоза 40% раствор для внутривенного введения 10 мл ампулы, 10 шт.

Состав

1 мл раствора содержит
активное вещество:
декстрозы моногидрат в пересчёте на сухое вещество – 400.0 мг
вспомогательные вещества:
кислота хлороводородная 1 М раствор до рН 3,0-4,0,
натрия хлорид,
вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа - Питания углеводного средство.
Код АТХ: В05ВА03
Фармакодинамика
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Декстро- за, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
Раствор декстрозы 400 мг/мл является гипертоническим, повышает осмотическое давление крови, расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозы после внутривенного введения 100 %. Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. Обычно глюкоза усваивается полностью и не выводится почками.

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно).
Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.
Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать.
Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет и старше: максимальная суточная доза 15 мл на кг веса тела в сутки, что соответствует 6 г глюкозы на кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии 0,62 мл на кг массы тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы на кг массы тела в час. Для пациента с массой тела 70 кг, максимальная скорость инфузии 43 мл в час (глюкозы – 17,5 г в час).
Дети: максимальная суточная доза:
недоношенные дети – 18 г декстрозы на кг массы тела, или 45 мл на кг массы тела;
доношенные дети – 15 г декстрозы на кг массы тела, или 37,5 мл на кг массы тела; 1-2 года – 15 г на кг массы тела/37,5 мл на кг массы тела; 3-5 лет – 12 г на кг массы тела/30 мл на кг массы тела; 6-10 лет – 10 г на кг массы тела/до 25 мл на кг веса тела; 11-14 лет – 8 г на кг массы тела/20 мл на кг массы тела. При применении у новорожденных детей необходимо учитывать высокую осмолярность раствора.
Пожилые пациенты: в основном применяют дозы, рекомендованные для взрослых, но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии, или органной недостаточности): концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее концентрации в крови и моче.
Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемоделюции.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии.
В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза

Показания

Гипогликемия.
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. 40 % раствор глюкозы во время беременности и в период грудного вскармливания может применяться только при условии контроля со стороны врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипергликемия, гиперлактатемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких; отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, детский возраст (без разведения), декомпенсированный сахарный диабет, непереносимость декстрозы, в т. ч. метаболический стресс.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Побочные действия

• нарушение ионного баланса
• гипергликемия
• острая левожелудочковая недостаточность
• лихорадка
• гипергликемическая гиперосмолярная кома
• нарушение водно-электролитного баланса
• при повышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы

В месте введения - развитие инфекции, иногда тромбофлебит
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

Взаимодействие

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание глюкозы. При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.
В отсутствие исследований совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне рН препарата.
После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
Нельзя вводить растворы декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая, гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, жировая инфильтрация печени, острая левожелудочковая недостаточность, нарушение ионного баланса.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия

Специальные условия

Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе инфузии раствора возникнет озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно, через крупные вены.
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести п/к 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчёта 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Наблюдение за пациентом должно включать в себя регулярный мониторинг концентрации глюкозы в крови, водного баланса, концентрации эектролитов в плазме-в частности калия –и кислотно-щелочного баланса.
Не рекомендуется назначать раствор глюкозы в острый период тяжёлой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (кроме случая коррекции гипогликемии).
При гипокалиемии введение раствора глюкозы необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).
При гипотонической дегидратации – применение препарата показано одновременно с введением гипертонических солевых растворов.
Больным диабетом декстрозу вводят под контролем содержания сахара в крови и моче.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, необходим контроль показателей центральной гемодинамики.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у новорождённых и недоношенных детей 40 % раствор глюкозы в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии вызванной введением гипертонического раствора.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а так же заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года.